开云(中国)Kaiyun·体育官方网站-登录入口要提前向省医保局陈述-开云(中国)Kaiyun·体育官方网站-登录入口

山东省济南市第二东说念主民病院医师为患者和家属种植东说念主工晶体国度集采计策。

郭兆瑞摄

湖南省湘潭市中心病院眼科主任谢梅芬（左）在进行东说念主工晶体植伊始术。

杨迅刘超影相报说念

甘肃省兰州市市集监管局就业主说念主员宋正清（中）和共事在企业仓库内搜检东说念主工晶体。

记者宋朝军摄

东说念主工晶体又称东说念主工晶状体，经手术植入可代替东说念主眼中污染的晶体，绝顶于为眼睛更换了“镜头”。植入东说念主工晶体是颐养白内障的有用技能。

2023年11月30日，第四批国度组织高值医用耗材连合带量采购（以下简称“国度集采”）开标，东说念主工晶体类耗材中选居品平均降价60%。市集占有率高的国表里头部企业均有居品中选，保持了临床使用牢固性，居品供应愈加丰富多元。

其中，非散光单焦点东说念主工晶体仍为主流。内资企业爱博诺德公司的非散光单焦点晶体为需求量最大的东说念主工晶体居品，价钱从2500元/个降至近800元/个；好意思国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。

对于高端东说念主工晶体，这次国度集采也有纳入。其中，好意思国爱尔康公司的景深蔓延晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，高性能的三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个。

2024年，国度集采降价后的东说念主工晶体居品在世界落地实验。若何保险患者用上降价后的东说念主工晶体？若何确保供应、监督质料？在患者受益的同期，病院和中选企业又能获得哪些效益？记者在多个省份进行了打听。

各地患者用上国度集采中选东说念主工晶体

家住浙江省温州市的陈大伯年过70岁。由于患有严重的白内障，视物恶浊不清，傍边两只眼的见地，一度皆只须0.2。2024年，陈大伯在温州医科大学从属眼视光病院（浙江省眼科病院）进行了白内障手术，并使用了国度集采后的东说念主工晶体。“好久莫得看东西这样明晰了。”陈大伯说，当今两只眼的见地皆复原到1.2。

“我父亲使用的东说念主工晶体原本的价钱是7000元，经过国度集采后降到2500元，低廉了不少。”陈大伯的女儿说。

湖南的患者也用上了降价后的东说念主工晶体。在湖南省长沙市中南大学湘雅病院，作念完东说念主工晶体植伊始术的汤银球见地复原，看东西一经很澄澈。52岁的汤银球被会诊为“双眼并发性白内障、双眼高度近视、双眼黄斑前膜”，植伊始术使用的东说念主工晶体997元。“国度集采之前，这款东说念主工晶体价钱在3000元傍边。和之前比较，精打细算了2000元嘞。”汤银球说。

见地相通复原的还有65岁的杨宜兰。在甘肃省兰州市第一东说念主民病院经受白内障颐养手术并植入东说念主工晶体后，她看东西一经很澄澈。入院前，杨宜兰一度盘桓，两重任忧困扰着她——“一怕手术，二怕价钱。”

在练习的时期模式下，切口不到3毫米，选拔局部麻醉，无谓10分钟，医师就得胜完成手术。对于价钱，医师也给杨宜兰吃下了释怀丸——适当她的一款东说念主工晶体原价近2300元，经过国度集采价钱着落了一半多。

77岁的潘大姨来到山东省济南市第二东说念主民病院就诊时，心里也没底。她患上了白内障，双目击地仅有0.05。医师提议手术，潘大姨追念颐养效劳，就先给左眼植入了东说念主工晶体。

“手术很快，十几分钟就完成了，没嗅觉到凄沧。”术后第一天，拆下纱布的那一刻，潘大姨的左目击地擢升至1.0。一个多月后，潘大姨再次来到病院，成功完成右眼手术。“两只眼睛里像装了镜片，当今就算手机上的小字皆看得清。”潘大姨掏开首机演示。

经过国度集采，潘大姨使用的东说念主工晶体价钱由1778元降到997元，个东说念主背负消弱不少。

监督医疗机构按时按量采购中选居品

让患者实时享受到国度集采带来的价钱优惠，医疗机构必须按时按量采购、使用中选居品。对此，各地医保部门选拔了相应的监督举措。

为确保医疗机构优先使用中选居品，湖南省医保局要求各医疗机构在采购周期内，公约一年一签，续签公约采购量原则上不低于上年度公约采购量。

“咱们要求病院确保完成每个中选企业居品的公约采购量。超出公约采购量的部分，医疗机构仍应优先使用中选的东说念主工晶体，直至采购周期届满。”湖南省医保局医药价钱和招标采购处二级调研员敖斌说。

医疗机构采购需求量的填报对于国度集采居品成功落地尤为首要。填报的需求量彰着高于或低于本体使用量，后期就可能出现商定采购量无法完成或是采购居品不足以使用的情况。

浙江省医保局指点医疗机构合理填报需求量，通过历史采购情况、东说念主工晶体居品信息，协助医疗机构科学报量。

“济南市医保局调取了医疗机构近两年东说念主工晶体的使用情况，将病院的需求量限制在往时两年平均使用量的80%—150%，确保填报数目的准确。”济南市医保局医药价钱和招标采购处就业主说念主员胥春玲说。

医疗机构细则采购量后，医保部门还要加强监测，监督医疗机构完成采购谋划。

在湖南，依托医保信息平台药品和医用耗材招采经管子系统，按照“每月监测、年度窥伺”的要求，各级医保部门会依期监测中选东说念主工晶体的采购进程，明确在各采购周期收尾后实行窥伺。浙江省医保局也加强实验情况监测，通过数字系统，可实时在线检察各医疗机构实验进程情况，依期公布中选、非中选居品采购比例。

“在本轮东说念主工晶体国度集采落地历程中，信息化经管技能进展着首要作用。”兰州市医保局医药服务经管科科长马丽萍说，从报量到签矫负责公约，就业主说念主员能掌持总计情况，提供信息服务，进行致密经管。

进入负责的采购和使用法子，系统的监管和督促功能愈加凸起。当今，一到办公室，马丽萍就要登录系统，检察实时采购进程。如果某家医疗机构采购进程彰着较慢，医保局就业主说念主员就会在相助换取群里进行教唆。

依期与医疗机构磋磨，实地访问了解集采居品采购进程、比对归拢耗材中选居品和非中选居品使用比例，成了济南市医保局就业主说念主员的常态。“如果某家医疗机构采购进程彰着低于应完成的采购量，咱们就会实时换取。如果采购进程一直不达标，还会进行通报。”胥春玲先容。

济南市医保局依期针对重心品类开展抽检就业，并要求各医疗机构呈交书面体式的采购进程情况。“医疗机构所提交的数据需经党组织通告与院长署名证据，并加盖病院公章，以此确保数据真确可靠、精确无误。”胥春玲说。

左证采购谋划的实验情况，各地也制定了相应的赏罚步履。对于按时按量采购的医疗机构，一般使用医保基金的结余留用动作引发，主要用于关系医务东说念主员绩效工资披发，促使其优先使用中选居品。

对于采购进程严重滞后、未完成商定采购数目、遍及使用非中选或高价中选东说念主工晶体的医疗机构，各地会选拔通报月旦、约谈主要负责东说念主、函询医护东说念主员等步履进行惩处。同期，强化医保公约敛迹，对未按要求实验谋划的纳入医保绩效窥伺和走嘴使命处理，视情节轻重选拔包括医保拒付、扣除保证金、暂停公约等惩处步履。

督促中选企业保质保量供应居品

确保中选企业保质保量供应居品亦是国度集采落地的首要一环。各地医保、市集监督部门选拔多种举措，加大监管力度。

湖南要求中选企业按照采购合同备货供货、采选配送企业，并修复济急储备、库存和产能陈述轨制，一朝出现中选居品产能不足，要提前向省医保局陈述。中选企业要按照公约商定，督促自主采选的配送企业实时响应订单并配送。

济南市医保局修复诉求对接机制。医疗机构将居品供货不足时等问题反馈给中选企业，中选企业也可以实时掌持采购需乞降供应配送进程等情况。以此指点中选企业、配送企业修复济急储备、库存和停产陈述轨制，对供配不到位的企业按标准启动备供机制。

“当企业确有供应贫穷时，咱们会将关系情况讲演给省医保局，经过省局研判后，启用耗材供应的备选企业。对于无法保险供应的企业，还会对其选拔减少商定采购量、不经受参加集采等处分步履。”胥春玲说。

对保质保量供应的中选企业，则开展医保基金平直结算引发。在湖南，通过医保基金平直与中选企业结算货款，结算周期最短缩至1个月内，加速企业资金回笼，消弱谋划压力。

“医保部门要求医疗机构严格实验货款结算要求，货款结清时分不得越过耗材入库验收后的次月底，切实训斥中选企业营业资本。”湘潭市医保局副局长黄艳艳先容。

济南市修复平直结算机制，由医保基金向企业平直结算集采货款，企业回款周期由3个月裁汰至30天。限制咫尺已平直结算29.82亿元，有用消弱了企业的资金压力。

在质料监督方面，各地市集监管部门对国度集采东说念主工晶体中选居品重心管控，强化风险隐患排查整治。

在甘肃致新康德医疗供应链经管有限公司的库房里，兰州市市集监督经管局医疗器械监督经管科副科长宋正清和共事们正在搜检。这家企业成立已有近10年，配送关系医疗器械、耗材是其首要业务。

提起一盒盒手掌大的东说念主工晶体包装，宋正清仔细检察上头的居品信息，搜检医疗器械独一记号条码，了解企业关系禀赋，同仓库经管员、企业质料负责东说念主等交谈。

“自东说念主工晶体国度集采拆伙落地以来，兰州市各级市集监管部门深切医疗器械谋划使用单元搜检近200次。”宋正清说。

市集监管部门主要从企业质料经管体系、居品正当性、来源可追忆性以及存储运载合规性等4个方面进行搜检。若何购进和销售、居品注册或备案是否合规、配送时是否有温度和湿度等稀疏要求、居品包装是否完满皆在搜检之列。拿独一记号条码来说，这是医疗器械的“身份证”，从分娩、运载、配送到使用，可以通过此码追根穷源。每次搜检时，王法东说念主员皆要重心检察。

对中选东说念主工晶体进行抽检是各地市集监管部门遍及选拔的步履，重心熏陶其物感性能、光学性能、生物相容性等要津方向，确保居品合适关系圭臬和临床使用要求。对采购、验收和储存等各个法子的质料搜检同步开展，确保中选居品性量安全和可追可溯。此外，畅通中选居品性量问题反馈渠说念，受理医疗机构临床一线种种质料问题陈述并实时处理亦然必要举措。

各地医疗机构遍及使用国度集采中选居品

“病院咫尺使用的东说念主工晶体觉得65个规格，其中有60个是国度集采品种，包括单焦点晶体、双焦点晶体、三焦点晶体、景深蔓延晶体等居品，以非球面—单焦点类别为主。居品性量可以，性价比高，粗略满足患者和临床需要。”济南市第二东说念主民病院青光眼科主任、主任医师刘伟先容。

为保险中选居品成功落地，济南市第二东说念主民病院打出一套“组合拳”。积极督促各东说念主工晶体中选企业实时在省采购平台坚强公约。通过说明国度集采计策的上风，饱读动临床医师优先使用集采居品。同期，加大对集采东说念主工晶体特点及使用方法的培训，在提能手术安全方面下功夫，提高临床医师使用中选东说念主工晶体的自发性。

2024年以来，兰州市第一东说念主民病院一经为6700多名患者植入了东说念主工晶体，一齐选用国度集采中选居品。除了在诊疗、言语中向患者先容，病院眼科还成就了系列展板，既科普不同类型的东说念主工晶体，也向患者和家属说明国度集采落地的计策利好。“有不少患者了解后就来有计划，并下定决心进行手术。”兰州市第一东说念主民病院眼科主任李辰说。

温州医科大学从属眼视光病院负责医用耗材采购的关系负责东说念主示意，咫尺病院东说念主工晶体一年的采购量为2万多片，主若是以病院此前两年的使用数据动作主要参考，单焦点的居品最多，其中国产居品比例稳步擢升，纯粹占1/3。

“咫尺来看，国度集采中选居品的质料可以。咱们会加强监控，实时反馈。”这位负责东说念主示意。

中南大学湘雅病院选拔了近20种国度集采中选东说念主工晶体，既包括海外品牌，也包括国居品牌。“从临床使用情况看，两者质料控制，粗略满足患者需要。”中南大学湘雅病院副院长夏晓波说。

“在国度集采中选企业中，湘潭市中心病院一共采购了7家企业的居品。其中4家外资企业，3家内资企业。集采中选居品类型丰富，可以满足不同东说念主群及不同病情的需要。”湘潭市中心病院眼科主任谢梅芬说。

使用国度集采中选居品，对病院有何效益？

“率先，通过大规模集采，东说念主工晶体类居品价钱着落彰着，有用训斥了病院耗占比，消弱了经济背负；其次，在面前按病组（DRG）付费的情势下，每个病种皆设定了支付圭臬，就像一个‘病种套餐’，集采可以圭臬化和直不雅化临床诊疗历程，有助于限制医疗用度隔离理增长，从简了医保资金。”刘伟说。

夏晓波先容，集采中选的东说念主工晶体质料可以，价钱又着落，会酿成细致的指点效应，饱读动患者通过手术根治眼疾。这样一来，前来病院有计划就诊的患者数目就会更多，有助于医师交游更多病例，提高诊疗时期。

为配合国度集采拆伙落地，一些病院也在探索转换驱动机制。针对合适条目的患者，兰州市第一东说念主民病院开展东说念主工晶体植入白日手术，本日入院、本日手术、本日出院。患者不仅享受到了集采降价的利好，还精打细算了入院的东说念主力物力资本，病院的诊疗效劳也相应擢升。自国度集采拆伙落地以来，该院已开展400余次东说念主工晶体植入白日手术。

中选企业薄利多销，回款周期裁汰

这次国度集采中，爱尔康（中国）眼科居品有限公司8个分组全线中标，单焦、双焦、景深蔓延、三焦过甚散光矫正型晶体均中选集采目次。“咱们的居品价钱平均降幅在60%傍边。”爱尔康（中国）眼科居品有限公司关系负责东说念主程至宾说。

居品价钱着落，能否保证一定的盈利空间？

“价钱虽着落，但国度医保局保证企业在世界规模内有一定的市集占有率。这绝顶于薄利多销，是以仍然可以保证合理的盈利空间。”程至宾说。

除了保证市集占有率，集采中选后回款周期也大大裁汰。“实时得到现款流后，企业可以连忙插足研发，提高竞争力。”程至宾说。

咫尺，爱尔康（中国）眼科居品有限公司济南经销商备有富余库存，可以保证临床使用。“咱们加多了国内总仓库备货数目，选拔活泼补货机制，确保粗略满足病院订单需求。”程至宾先容。

既要收场薄利多销，还要确保居品性量。“咱们按照医疗器械法律端正和分娩质料经管表率要求，连续完善质料经管体系，确保居品性量合适居品时期要求。企业会对中选品种全笼罩抽检，确保中选居品‘降价不降质’，并修复起追忆体系，按照医疗器械独一记号实施就业要求，开展居品赋码、数据上传和暖和就业。”程至宾说。

在北京中关村科技园昌平园，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司的就业主说念主员正在协调分娩。在2024年落地实验的国度集采东说念主工晶体中，爱博诺德多款居品入选目次。为了进一步保险供应，集采拆伙落地后，企业选拔加多分娩线、擢升开导自动化程度、立异分娩工艺等情势，提高分娩效劳，扩大分娩规模，连续满足临床需求。

在质料管控方面，爱博诺德组建居品性量熏陶部门，修复风险经管限制标准，分析、限制与居品安全关系的风险，确保居品性量牢固可靠。

湖南瑞顺熙望医疗科技有限公司多款居品中选国度集采，已在中南大学湘雅病院落地。该企业销售司理朱薇示意，在量价挂钩、招采合一的协同配合下，以数目换取利润，企业守护了一定的盈利空间。“将往时溜达采购的居品改为连合采购，减少采购批次，有用训斥了运营资本。”朱薇说。

（记者杨迅、李蕊、宋朝军、窦皓）开云(中国)Kaiyun·体育官方网站-登录入口